北京泰格科信生物科技有限公司成立于2004年,總部位于北京房山中關(guān)村園區(qū)。經(jīng)過十多年的發(fā)展,已成為體外診斷領(lǐng)域集化學(xué)發(fā)光、POCT產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。泰格科信正在以全新的面貌邁進(jìn)。
公司設(shè)有兩個(gè)事業(yè)部:化學(xué)發(fā)光事業(yè)部、快診事業(yè)部。
化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑12個(gè)大類,已成為行業(yè)重要供應(yīng)商,用戶已遍及中國各省、市自治區(qū),目前累計(jì)近3000家機(jī)構(gòu)在使用泰格科信產(chǎn)品。泰格科信本著“服務(wù)客戶,精益求精”的宗旨,為客戶研發(fā)、生產(chǎn)并提供“穩(wěn)定、易操作的體外診斷產(chǎn)品”。
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒第一批大批量轉(zhuǎn)產(chǎn)成功。(批量50萬)
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒注冊資料提交成功。
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒獲得CFDA注冊證書。
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒試轉(zhuǎn)產(chǎn)成功,批量10萬;同月,陰道毛滴蟲檢測獲得美國CAP。
我們研發(fā)的婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒通過北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所注冊檢驗(yàn)。
婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒注冊,接受現(xiàn)場體系考核并成功達(dá)標(biāo)通過。
經(jīng)過一年的產(chǎn)品性能評估:敏感性、特異性、重復(fù)性以及穩(wěn)定性等指標(biāo)均達(dá)到預(yù)期效果。
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒性能評估達(dá)標(biāo)后,隨即在首都醫(yī)科大學(xué)開展產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。
研發(fā)小組通過一年半的辛苦研發(fā)工作,婦科抗原三聯(lián)檢試劑小試生產(chǎn)成功。
泰格科信婦科抗原三聯(lián)檢試劑盒開展歷時(shí)一年的產(chǎn)品性能評估。
通過近三個(gè)月市場調(diào)研,泰格科信婦科項(xiàng)目中美共同研發(fā)小組成立。